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Innovate Self Medication with Real World Data

#DigitalHealth #PersonalizedMedicine #RealWorldData

In der Medizin eröffnet sich durch die Möglichkeit der Sammlung und Auswertung realer patientenbezogener Daten enormes Potenzial – sowohl für die einzelnen Patient:innen als auch das gesamte Gesundheitssystem.  Arbeitet zusammen mit Bionorica an innovativen Ansätzen, die es ermöglichen, das Potenzial der personalisierten Medizin im Bereich der Selbstmedikation durch eine smarte Erhebung und Auswertung von Real World Data auszuschöpfen.

  • ✅ Completed
  • 🏁 Winner

    Herzlichen Glückwunsch an PATAI zum Gewinn der Challenge!

  • 🏆 Prize

    17.000 € Preispool im DEUTSCHLAND 4.0 Projekt + Gemeinsame Publikation + Förderung der weiteren Umsetzung + weitere Zusammenarbeit mit Bionorica SE

  • 🇦🇹 🇩🇪 🇨🇭 Die Deutschland 4.0 - Challenge wird in deutscher Sprache durchgeführt.

Knowledge Base

Bionorica hat bereits eine erste Studie mit Real World Data durchgeführt und die Ergebnisse veröffentlicht („Treatment of Urinary Tract Infections with Canephron in Germany: A Retrospective Database Analysis“). Dies allerdings mit einem nicht selbst erhobenen Datensatz. Diese Studie findet Ihr hier.

Das Unternehmen baut im Moment eine Smart Data Plattform (Smart Data Lake) auf der technischen Basis von Microsoft Azure auf, die eventuell in eine Lösungsformulierung aufgenommen werden kann. Power BI findet dabei zusätzlich Anwendung.
Bei technischen Lösungen sollten die technischen Voraussetzungen bei Bionorica möglichst mitgedacht werden. Hier findet Ihr eine Übersicht.

Kriterien & Vorgaben

Tools, die zur Erhebung von Daten bei den Verwendern (Patienten) von (OTC-)Produkten eingesetzt werden, müssen validiert sein – sie müssen zielgerichtet, nachvollziehbar, reproduzierbar und hinreichend genau, das erfassen, was erfasst werden soll. Die Qualität der Daten sollte möglichst hoch sein, eine wesentliche Basis sind valide Tools. 

Weitere Kriterien, die befolgt werden sollten

  • Inhaltlich sollten sich Ansätze auf nicht-verschreibungspflichte und pflanzliche Medikamente und Medizin im Zusammenhang mit Bionorica fokussieren (siehe Tab About us)
  • Vorschläge müssen zwingend die datenschutzrechtlichen Bestimmungen einhalten, etwaige bereits absehbare Entwicklungen im Bereich des Patientendatenschutzes sollten ebenfalls berücksichtigt werden. Im Rahmen der Erhebung können ggfs. datenschutzrechtliche Rahmenbedingungen zu schaffen sein, die für die rechtliche Zulässigkeit der späteren Auswertung von erheblicher Bedeutung sind.
  • Weitere rechtliche Rahmenbedingungen (z.B. kein Verstoß gegen Heilmittelwerbegesetz) sind einzuhalten.
  • Lösungsansätze sollten sich die Frage stellen, warum ein Patient seine Erfahrungen mitteilen sollte.
  • Lösungen sollten auf einen hohen Komfort für den Patienten bei der Datenerhebung Wert legen, um die Akzeptanz zu gewährleisten.
  • Die Lösung sollte international anwendbar sein.
  • Wenn möglich sollte bei technischen Ansätzen auch die bereits bestehenden Technologien bei Bionorica beachtet werden (siehe Tab Knowledge Base)

Hinweise zum Anwendungsfall

  • Der (eventuell manchmal) mögliche Kauf von Patientendaten steht nicht im Fokus, sondern die Primärdatenerhebung.
  • Die Kosten pro Datensatz und damit die Wirtschaftlichkeit der Lösung sollten berücksichtigt werden.
  • Bei der Erhebung der Daten sollten, sofern realisierbar, bei der Datenerhebung direkt oder bei der ersten Datenanalyse Plausibilitätsprüfungen eingebaut werden.